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实验室自动化-生命科学业务

离心及仪器系统
贝克曼库尔特是离心领域的领导型供应商,并且是超速离心领域的技术领导者。在驱动系统,冷却系统以及电机设计领域的不断创新精神,使我们的桌上型,高性能超速离心机始终处于该样品分离技术的前列。贝克曼库尔特的离心产品系列包括Avanti® 系列高性能离心设备,Optima™ 超高速离心器以及Allegra™ 牌桌上型微型超速离心机。除了离心以外,贝克曼库尔特长期以来一直是生物学研究领域中的常规目的分析系统的供应商。它是光学和检测方法领域的领导者,以毛细管电泳,分光光度测定,闪烁计数,液体比色法和电化学闻名于世。在2003年,公司推出了一套基于基于ProteomeLab的、具有首创精神的产品。ProteomeLab PF2D用于蛋白质分馏,PA800 用于蛋白质鉴定。

自动机械自动化 & 遗传分析
自动机械的自动化
在1986年,公司推出了Biomek® 1000自动化工作站。很快Biomek System就成为了进行遗传研究中最热衷于使用的样品制备工具。今天,Biomek 2000, 3000, NX 以及FX工作站正在使制药,生物工艺学以及临床研究领域在速度和能力上发生着翻天覆地的变化。
在1996年下半年,贝克曼并购了Sagian有限公司的实验室机器人产品部,为公司在高吞吐量药物筛查领域提供了一个产品系列,使其得以在新的药物竞争中占据有利的地位。SAGIAN™ Core系统在帮助生物工艺学/制药企业把握新药上市时间上做出了突出的贡献,这有赖于它的每天24小时的高速和准确处理检测的能力。
今天,公司在机器人自动化方面的一个策略是扩展运行在其自动化平台上的生化数量。公司已经与Promega和 XTRANA就多种可以在贝克曼库尔特系统上自动化处理的DNA和细胞分析产品签订了销售协议。同时,公司还通过与Orchid, Promega, Third Wave, Sequenom, Ciphergen 以及 Qiagen的协作实现自动化DNA,SNP以及蛋白质分析。
最新投入Biomek系统上使用的一种生化产品 - ProteomeLab A2 MicroArray系统。这是一种“系统套系统”的结构,允许研究人员从事多个检测,可以在一个微量滴定皿上获得最多10,000个检测结果。

遗传分析
作为生物工艺学设备领域中的先驱者之一,贝克曼库尔特目前可以为蛋白质和DNA分析提供专业系统。我们的科学家在历尽沧桑的蛋白质和DNA生化领域正在开创一条新的道路,以加速这些关键分子的顺序识别。
作为毛细管电泳领域(CE)自动化的先驱,现在,贝克曼库尔特拥有多个最具生产力价值的DNA序列生化项目。在1998年,我们推出了一个称为CEQDNA Analysis System的分析系统,其设计目的在于提供给个体研究人员进行基于DNA的研究和药物开发。其目前的系统能够在短短的100分钟内运行750个基质,在该领域中处于无可匹敌的地位。在2002年,公司推出了CEQTM 8000基因分析系统,将其用于广阔的基于DNA的应用领域之中。
在2002年下半年,公司从Orchid BioSciences并购了用于超高吞吐量SNP(突变)分析的SNP基因型系统。该产品在2003年下半年以GenomeLab SNPstream基因型系统的名称推出。该系统每天可以处理4,500到800,000基因型 。

专业检测
专业检测通常是在参考实验室和大学医院中进行的。 用于诊断检测的新兴技术首先应用于专业检测实验室之后得到FDA批准用于常规患者护理检测的。
肩负着战胜对生命最具挑战性疾病的重托,贝克曼库尔特推出了全面的流式细胞分析仪产品,使用了激光,光学,电子以及计算机技术,用于识别和监控诸如AIDS和白血病等疾病。事实上,其最广泛的用途集中在对是否存在CD4+ T-细胞以及对其计数上-因为这是对HIV患者来说最至关重要的信息。
Applications for Coulter®流式细胞系统的Epics®和FC500系列的应用范围从基本医疗研究到专业检测再到日间诊断。
基本研究和生物药物应用包括免疫学,细胞作用以及生理学,细胞循环分析,分子生物学,基因,微生物以及培养细胞分析。临床研究和患者护理应用包括:CD4 枚举,白血病/淋巴瘤分析,肝细胞枚举用于骨髓移植和实质器官移植的配比。
在2002年,公司推出了Cytomics™ FC 500 流式细胞分析仪,它具有和5个颜色检测,用于临床研究市场。在2003年,公司新增 FC 500 MPL 和 CXP 版本分别用于研究和临床使用。
在2004年,公司与PointCare Technologies 签订了一份协议,通过小型,膝上型设备拓展公司在艾滋病检测方面的作用。我们还与NPE Systems有限公司就流式细胞分析仪系统签订了协议,竞争低端市场。
公司的策略是从患者护理和医疗研究业务中获取技术和检测能力,并将其投入到专业检测领域。已经列入候选目标的项目包括毛细管电泳/DNA先后顺序,机器人自动化以及MHC Tetramer技术。近期的具体实例是Vidiera产品系列,它将于2005年交付使用。这标志着贝克曼库尔特首次进入分子病理学检测市场。 Vidiera NsP将用于样品制备,而Vidiera NsD将用于基因分析检测。
公司同时也在新的检测领域中不断追求着。在2004年,公司从InPro Biotechnology并购了BSE(疯牛病)检测技术。其目标是对基于朊病毒的人类检测技术做出评估。

并购,协议与合作
从1995年开始,公司采取了八个并购举措,并且完成了大量的有关新产品和新技术的许可权或销售协议。在1997年四月对库尔特公司的并购,从塞诺菲诊断公司取得ACCESS® 免疫检验系统的许可权,以及在1996年一月对Hybritech 公司的并购活动,已经使公司成为在体外诊断(IVD)领域产品线最为全面的公司之一。在诊断方面,贝克曼库尔特公司如今高居临床生化和血液学界的市场领先地位,在免疫检验系统方面的地位十分稳固。在2002年,公司并购了一家叫作Avocet的小公司,其目的在于该公司所拥有的一种用于对使用薄血药患者进行监测的设备。
在生物医学研究领域,公司的策略是继续采取屡试不爽的并购举措,并且通过签订销售协议来调控全球的基础架构。最新的技术并购活动包括Q3DM, People's Genetics', SNPstream (从Orchid) 以及 Anthos Labtech。与公司合作研发,生产和签订销售协议的公司包括:
• Affymetrix
• Amersham Pharmacia (GE)
• CRi
• Ciphergen
• Eprogen
• Oncotech
• Orchid
• Promega
• Sequenom
• Third Wave
• XTRANA
• Qiagen
• Althea

研究和开发策略
我们的新产品开发流程来源于三个方面: 内部研发规划;与外部学院机构和技术公司的通力合作;以及在客户实验室中所生成的技术。我们长期而广泛的研究工作是在先进的技术团队领导下进行的,主要致力于为在跨生物医学领域内的广泛使用进行创新研究,而产品开发的工作围绕两个领域展开 — 临床诊断和生物医学研究。

先进的技术
我们在先进的研究领域中的工作与制药公司的方法接近。我们集中全力于“讲求实效的先进技术”理念 - 通过与学院,政府机构以及私人企业联手合作,整合我们的研发投资。在公司外部确定了一项技术的实用性和可行性后,公司内部员工以公司开发为中心,逐步将其推向商业市场。

临床诊断开发
在临床生化领域进行的开发工作主要瞄准了一下5个领域:临床生化系统,实验室自动化,血液学,免疫诊断学以及初步护理诊断。它涵盖了范围广泛的产品 — 从全自动实验室系统到血液分析仪,再到癌症筛查即时检验。

生物医学研究开发
在生物医学研究领域,贝克曼库尔特在不断强化我们现有产品线的同时,也一直在追求着分子生物学和制药药物研究的新兴技术。目前,我们的产品开发活动分为三个领域:系统生物学,翻译解决方案以及离心/自动化。

  研发投资
贝克曼库尔特热衷于在产品开发领域投资以巩固其市场增长。在2003年,大约9%的销售集中在了研发上。 在新产品开发的总体分类上,大约有70% 的总体研发投资用于在现有仪器上进行系统更新和扩展检测菜单。其它30%用于“第二代”系统和新的高潜力产品的开发。
我们的科学家,工程师以及支持人员在生物医学科学和工程学领域都拥有全面的技能— 包括生化:分子生物学:化学,电气,机械,光学以及软件工程。在我们的策略指引下,我们正在将研发投资引入对生物工艺学和分子生物学领域提供新的产品。投资主要集中在生物机器人,DNA和基于蛋白的技术。在诊断中,节约成本和提供实验室生产力的要求推动我们整合和自动化工作站的需求,其中公司是当然的领导者。在现有系统上扩展检测菜单是目前任务中的重中之重。 总之,贝克曼库尔特公司的研发工作的目的在于扩展检测容量,提高检测能力,并且改进总体样品检测步骤的自动化。

公司组织
劳动力
到2003年12月31日为止,贝克曼库尔特在全球范围内的员工人数达到大约9,882人。公司在培训和员工开发,尤其是质量,安全,技术以及其它基于性能的技术方面的开发工作上都进行了大量的资金投入。
员工分类
 管理  15%
 生产  27%
 研发  13%
 销售,服务及市场分布  45%
全球商业运作
贝克曼库尔特保持了其在全球主要市场中所拥有的直销和服务团队。 在大约95%的我们的产品通过我们自己的销售团队进行销售的同时,我们也雇佣了独立的分销商对某些市场进行渗透。
超过1,100个代理接受了技术培训,对于贝克曼库尔特产品的操作和应用都有一定的了解。贝克曼库尔特销售团队专注于为实验室生产力的改进不断提供具有挑战精神的客户解决方案。
巨大的区域团队,包括了超过2,200名工程和服务人员进行安装,客户培训,预防维护以及维修呼叫服务。贝克曼库尔特在维护响应和能力方面的良好的声誉是其重要的竞争资本。
为我们客户服务和销售团队提供支持的是各条主要生产线上的科学和技术专业人员。

生产
通过使用生产方法, 如Total Quality Management(总质量管理)以及Just-in-Time(及时交付), 贝克曼库尔特产品的设计越来越集中在易于生产方面。
针对这一问题,贝克曼库尔特的主要供应商的合作伙伴已经争论了很久,到目前为止,他们都已经适应了设计,质量控制以及其它成本降低/控制系统的模式。
1986年以来, 贝克曼库尔特一直在追求着一个名为Customer Driven Quality(用户驱动下的质量)的项目。该项目用于对客户在多个领域中的满意度进行调查,以改进设计,生产,检测,销售以及其它流程。另外,客户经常对公司设施进行访问,现场实地感受我们在质量方面的创新精神,并就其应用中的体会与我们的员工进行交流。

生产地点
贝克曼库尔特公司的盛产和组装工作主要集中在加利福尼亚州和弗罗里达州。另外,我们在爱尔兰的Galway和中国的苏州生产诊断试剂和其它产品,两者无论在后勤学还是成本方面都带来了极大的优势。
在下一个完整的12个月的周期中,贝克曼库尔特将生产20,000台以上的仪器系统,以及5百万个试剂盒用于全球销售。所有这些产品及其附属品都是在最高质量标准下生产的。

质量承诺
贝克曼库尔特是全球能够达到国际间质量认同:ISO 9000质量标准认证的位居前列的公司。另外,多数贝克曼库尔特产品拥有CE标志, 绝对的整齐划一,为欧盟各国所乐于接受。最近,公司得到了符合欧盟有关体外诊断指令的证明,允许在其诊断产品上保留CE标志。

销售
本公司产品高效的全球销售策略提供了最优化交付进度,能够满足重要客户针对成本合算和及时交付的服务要求。提供最优化交付计划,以满足重要客户对成本合算,及时交付的服务要求。为了达到这个目标并且为了保持竞争中的领导地位,贝克曼库尔特销售系统全力聚焦于重点策略中心上。这些销售中心是由紧急情况处理网络系统(负责全球24小时紧急请求援助)所支持。
在美国,我们也保持了销售关系。对于主要的护理诊断产品,我们与 Allegiance, Fisher Healthcare, McKesson General Medical, Bergen Brunswig, PSS 以及 Owens & Minor都签有协议。对于小型生命科学研究产品和提供,公司使用了VWR。
在彰显出来的市场和各个国际市场上,贝克曼库尔特依赖于与经销商在销售和其它多种服务领域都保持着良好的关系。

竞争
实验室仪器市场极具竞争性,在市场的某一点或局部地带经常有国家公司参与其中。 生物医学研究竞争对手:
• Agilent
• Amersham Pharmacia Biotech (GE)
• Applied Biosystems (ABI)
• Becton Dickinson
• Bio-Rad
• Hitachi
• Jouan
• Kendro Laboratory 产品(SPX)
• Shimadzu
• Tecan
• Thermo
• Waters

临床诊断竞争对手
• Abbott Laboratories
• Bayer
• Dade Behring Diagnostic 产品
• Johnson & Johnson
• Roche
• Sysmex (Division of TOA)

竞争对手
贝克曼库尔特不仅主要基于实验室效率展开竞争,质量,服务,技术以及价格也是其竞争的重要组成部分。遍布全球的接近200,000个系统,为新的操作系统,生化试剂盒的上市以及售后服务提供了竞争优势。

前进道路上的障碍
临床诊断和生命科学研究需要面对重重障碍。最大的障碍来自于开发这些产品所需要的研发资金和技术基础架构,这些都要通过对工程,生化和软件科学的整合来实现。另外,就诊断来说,还必须通过FDA的批准。 最后,必须拥有一个遍布全球的销售基础架构,同时拥有一批高素质人才提供销售,服务,客户培训以及技术产品的支持。