心衰诊治里程碑：贝克曼库尔特NT-proBNP中国人群心衰截断值多中心研究圆满完成

BNP/NT-proBNP作为人体内一种重要的利钠肽，已被广泛推荐为诊断和评估心力衰竭的首选生物标志物，其临床性能也被广泛研究^[1]。但过往较大规模的NT-proBNP临床研究，特别是心衰诊断截断值的研究普遍在国外人群中开展，例如建立起现行急性心衰诊疗标准的ICON研究等^[2-3]，以及在新加坡和澳大利亚同步开展的研究验证了ICON截断值在亚洲人群以及高加索人群的诊断表现^[3]。总结下来，既往研究在国际心衰领域取得了卓有成效的临床价值^[2-5]，但唯独缺乏专门针对中国人群的前瞻性数据，来评估NT-proBNP产品在中国人群中的疾病诊断性能表现。

贝克曼库尔特的NT-proBNP作为本土研发上市的产品，在确保产品性能符合指南要求的基础上，致力于更精准地建立基于中国人群的临床数据，并持续服务临床诊治。

在此背景下，贝克曼库尔特在国内发起的一项前瞻性、多中心的NT-proBNP截断值临床研究顺利开展并圆满完成，旨在研究贝克曼库尔特NT-proBNP产品在国内急性心力衰竭患者中的诊断性能表现，从而探索适合中国心衰诊疗的经验和模式，以期进一步优化心衰患者的管理。该研究在国内3所医院开展，包括首都医科大学附属北京安贞医院，中山大学孙逸仙纪念医院和广州医科大学附属第二医院。

2024年12月11日，本研究专家讨论会顺利举行。本次会议聚集了NT-proBNP截断值研究的6名主要研究者，在会议中，研究者们就研究成果进行深入的分析解读，共同探讨了国内急诊在急性心力衰竭诊疗和NT-proBNP在临床检测中面临的问题和挑战。

袁慧主任表示：

“从检验方面而言，对于任何检测项目都会开展试剂性能方法学的临床评价研究。本次NT-proBNP截断值研究结果显示，NT-proBNP对于诊断和排除急性心力衰竭人群，表现出突出的诊断性能。”

江慧琳主任提出：

“对于心力衰竭的规范化管理意见主要来自国际指南的推荐意见，而目前国内应用的截断值数据已经有超过10年，期间心衰的诊断标准也发生了变化，加上人种差异，我们更加关心在中国人群中的生物标志物的诊断性能以及最佳临床应用截断值是否有差异。通过这样的研究，我们可以推动国内临床医生对心力衰竭诊疗的临床规范性。”

余涛主任认为：

“本研究能够真实反映国内接诊急诊心力衰竭的现状，尤其研究历时2年，经历了自然年的跨度。研究在门急诊量庞大的国内顶级三甲医院开展，在人口结构、年龄层都与中国社会情况吻合。本研究为研究中国心衰人群提供了有价值的信息，后期会继续和贝克曼库尔特合作以挖掘NT-proBNP在不同特点人群中对AHF的诊断性能表现。”

NT-proBNP截断值研究在国内人群中收集了非常有价值的数据，相信通过后期共同分析并挖掘数据，可以为临床急性心力衰竭诊疗提供有力的循证支持证据，为推动国内急性心衰的诊疗规范化奠定基础。医疗探索不息，诊断一心一意，贝克曼库尔特一直在创新道路上前进。

参考文献

[1] 中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会. B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识[J]. 中华医学杂志,2022,102(35):2738-2754. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20220714-01553.
[2] Januzzi, James L et al. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. European heart journal vol. 27,3 (2006): 330-7.
[3] Januzzi, James L Jr et al. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in the Emergency Department: The ICON-RELOADED Study. Journal of the American College of Cardiology vol. 71,11 (2018): 1191-1200.
[4] Ibrahim, Irwani et al. Superior performance of N-terminal pro brain natriuretic peptide for diagnosis of acute decompensated heart failure in an Asian compared with a Western setting. European journal of heart failure vol. 19,2 (2017): 209-217.
[5] Maisel, Alan S et al. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. The New England journal of medicine vol. 347,3 (2002): 161-7.