父亲节特别关注：phi在前列腺癌诊疗路径中的临床价值

前列腺癌发病具有显著的地理和种族差异。数据显示，澳大利亚/新西兰、北美与欧洲地区的发病率均高于85/10万。我国虽低于欧美，但2022年新发病例达13.42万例^[1]，且随着人口老龄化与饮食结构西方化等因素影响，发病率与死亡率持续上升^[2]。
早期前列腺癌常无明显症状，进展缓慢；一旦进入中晚期，可出现骨转移、尿路梗阻等并发症，预后不佳。因此，结合血清标志物、直肠指检（DRE）、多参数MRI（mpMRI）与组织病理学等多种手段，科学构建风险分层与诊疗路径，对实现早筛、早诊、早治具有重要意义^[3]。

血清学检测与phi在前列腺癌风险评估中的应用

血清学检测因其便捷、无创的特点，被多项指南推荐为前列腺癌风险评估的首选初筛工具。其中，PSA虽具有较高的敏感性，但特异性不足，尤其在“灰区”（4-10 ng/mL）内诊断准确性有限。据文献报道，该范围内前列腺癌检出率约为26%^[4]，其余多数因良性前列腺增生或其他非肿瘤因素导致PSA升高。即便PSA超出灰区（PSA 10~20 ng/mL），前列腺穿刺活检的阳性率也仅约35%[4]，仍有大量患者接受了不必要的活检。

前列腺健康指数（phi）综合总PSA、游离PSA（fPSA）和同源异构体p2PSA，其临床价值在于改善传统PSA检测所带来的不确定性。一项纳入60项研究、14,255例患者的系统评价Meta分析显示：phi用于前列腺癌（PCa）检测的合并敏感度为0.791（95% CI 0.739-0.834），合并特异度为0.625（95% CI 0.560-0.686）^[5]。

在一项全国多中心中国人群研究中，共纳入1,538例受试者，分别评估phi在PSA2-10 ng/mL与PSA>10 ng/mL群体中的预测价值。结果表明，无论在PSA>2 ng/mL、2-10 ng/mL、10-20 ng/mL还是20-50 ng/mL范围内，phi对前列腺癌及高分级前列腺癌的预测能力均优于PSA及fPSA%，提示phi在各个PSA区间内均具潜在应用价值^[6]。

患者层面的实际获益

在实际临床中，phi的引入对患者带来多方面获益：

降低过度活检率：

在PSA灰区人群中，使用phi可减少不必要的活检程序，降低相关并发症发生风险。如果活检穿刺操作仅应用于mpMRI PI-RADS 5分以及PI-RADS 3或4分+phi≥30的患者，可避免高达50%的活检穿刺^[7]。

改善诊断路径：

phi可作为影像学检查（如mpMRI）前的重要参考指标，帮助临床医生优化诊疗顺序^[8-9]。跟据一项纳入545名初次活检男性、比较评估多种诊断路径的前瞻性多中心研究，使用phi≥30作为风险分层工具决定是否进行MRI扫描以及穿刺时，将避免约25%的MRI扫描和穿刺步骤^[10]。

提高心理接受度：

精准风险评估有助于缓解患者因PSA升高而产生的焦虑情绪，提升就诊依从性。

促进合理资源配置：

减少无效检查，提升诊疗效率，符合“以患者为中心”的临床管理理念。

结语

国内外指南均强调在PSA灰区人群中应结合其他风险评估工具，以提高准确识别前列腺癌的能力^[8-9]。phi作为一种经多项临床研究验证的辅助检测工具，正日益成为优化前列腺癌诊疗路径的重要组成部分。

参考文献

[1] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志. 2024. 46(3): 221-231.
[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 前列腺癌诊疗指南（2022年版）.
[3] 樊代明. 中国肿瘤整合诊治技术指南 (CACA). 2023, 血清标志物. 2023.
[4] 陈锐, 谢立平, 周利群等. 中国前列腺癌联盟成员医院前列腺穿刺活检现状的调查报告. 中华泌尿外科杂志 2015年36卷5期 342-345页 ISTIC PKU CSCD CA. 2015. 36(5): 342-345.
[5] Agnello L, Vidali M, Giglio RV, et al. Prostate health index (PHI) as a reliable biomarker for prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Clin Chem Lab Med. 2022. 60(8): 1261-1277.