NT-proBNP氨基末端脑利钠肽前体检测
体外定量测定人血清和血浆中的氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，其检测结果主要用于心力衰竭的辅助诊断
仅供医疗卫生专业人士参考，禁忌内容或者注意事项详见说明书
预期用途
体外定量测定人血清和血浆中的氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，其检测结果主要用于心力衰竭的辅助诊断:
- 急诊科:捕除急性心力衰竭(AHF)，根据年龄特异性的临界值纳入急性心力衰竭
- 非急诊:评估新发心衰的风险
- 评估心力衰姆和急性冠脉综合征(ACS)的严重程度和预后
适用机型
用于贝克曼库尔特 Unicel Dxl 800和Access 2免疫分析系统
产品亮点
| 灵敏 | 稳定 | 准确 |
| LoD(最大观察结果)低至3.1ng/L | 重要医学决定水平处，如491.9ng/L批内CV低至2.39% | 使用人鼠嵌合抗体，降低结果错误的风险;稀释回收偏差<±15% |
其他参数
- 可报告范围：5.0-35000ng/L（可自动稀释10倍）
- 方法学比对：与市售免疫分析系统结果比对相关系数0.994（121份样率）
结果解释
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诊断和排除临界值:
临床实践指南建议：值低于300ng/(pg/mL)时，高度确定排除急性心力衰竭(AHF);非急性情况下值低于125ng/L(pg/mL) 排除心力衰竭(HF)具有高阴性预测值(NPV)。
中国专家共识《B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识》推荐:当患者年龄<50岁，NT-proBNP>450ng/L或当患者年龄50-75岁，NT-proBNP>900ng/L或当患者年龄大于75岁，NT-proBNP>1800 ng/L时，高度确定纳入急性心力衰竭(AHF)。 -
参考区间:
基于260例男性和265例女性表观健康人群(血清样本)建立，并按照年分组。
产品订货信息
| 产品名称 | 货号 | 规格 |
| 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法) | C89441 | 2x50测试/盒 |
| 氨基未端脑利钠肽前体校准品 | C89442 | 7x15mL/瓶 |
质控(QC)品：商用质控品，推荐使用心肌标记物质控物Liquichek Cardiac
Markers Plus Control（货号:181、182、183）
素材来源于氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法）（319A）
广告批准文号：苏械广审(文)第251026-20245号，广告有效期至2025-10-26
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第二类医疗器械经营备案号：沪浦药监械经营备20220060号
