AMH抗缪勒管激素在生殖健康领域的临床应用

仅供医疗卫生专业人士参考，禁忌内容或者注意事项详见说明书

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AMH 的生理学意义

抗缪勒管激素(AMH) 是转化生长因子β 家族的成员之一。AMH 的生理意义体现在性别分化差异中：在男性胚胎发育早期使缪勒管退化。男性体内的AMH 由睾丸赛托利细胞分泌，AMH 维持高浓度直至青春期，在青春期后缓慢地降低至低水平。

女性胚胎发育早期缺乏AMH 的分泌，因此缪勒管发育成为生殖管道。女性AMH 由窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌，直至绝经期。因此AMH 的浓度可以直接反映有发育潜能的小卵泡的数量——卵巢内保存的原始卵泡数量，意味着卵巢储备功能。

AMH 的评估意义

AMH 最初被应用在儿科疾病中，如睾丸功能、性别发育异常及青春期异常中。近十年来，AMH 在卵巢储备功能和辅助生殖过程中评估卵巢反应性的应用被广泛的认可。而诸多科学研究结论证实AMH 可应用在个体化的绝经期预测——因其被认知为评估生育年龄的优秀指标之一。同时研究结论也表明AMH 可被用于诊断和检测多囊卵巢综合征。

全自动化学发光Access AMH 将带来...

稳定且标准化的结果——使用夹心法进行检测
灵敏度与精密度结合——检测灵敏度≤ 0.02 ng/mL，定量上限为24 ng/mL，有助于提升项目评估意义
科学性的试剂盒设计——校准品中使用重组的人AMH抗原，充分模拟人体内环境冻干粉状态的校准品及质控品，提升试剂稳定性能
高效且低成本的检测——减少手工操作，更简易的实验处理
速度与稳定性的提升——全自动的分析仪器，更简易的实验室流程

AMH 检测发展史

1998-1999 贝克曼库尔特/ Immunotech 上市第一代AMH 检测试剂	2004-2005 DSL 上市AMH ELISA 检测试剂贝曼库尔特收购DSL	2009 贝克曼库尔特上市AMH GenII ELISA 试剂	2014 贝克曼库尔特上市化学发光AMH 检测试剂	2016 Access AMH 检测试剂中国上市
1998	2004	2009	2014	2016

分析灵敏度

Access AMH 灵敏度数据为：LoD ≤ 0.02 ng/mL；LoQ ≤ 0.08 ng/mL。

检测参数

样本类型	血清或血浆( 肝素锂抗凝)，20 uL
定标浓度	0, 0.16, 0.6, 4, 10, 24 ng/mL
可报告范围	≤ 0.02-24 ng/mL
检测灵敏度	≤ 0.02 ng/mL
20%CV 定量灵敏度	浓度≥ 0.16 ng/mL 处总不精密度≤ 10%CV；浓度<0.16 ng/mL 处SD ≤ 0.032 ng/mL
试剂开瓶稳定期	31 天
定标品开瓶稳定期	90 天
定标周期	31 天

订货信息

货号	名称	包装
B13127	抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）	2 x 50 测试/ 盒
B13128	抗缪勒管激素校准品	冻干粉, 校准品0 (S0): 2mL/ 瓶校准品1 (S 1): 2mL/ 瓶校准品2 (S2): 2mL/ 瓶校准品3 (S3): 2mL/ 瓶校准品4 (S4): 2mL/ 瓶校准品5 (S5): 2mL/ 瓶
B13129	抗缪勒管激素质控品	冻干粉, 水平1 (QC 1): 2 x 2ml/ 瓶水平2 (QC2): 2 x 2ml/ 瓶水平3 (QC3): 2 x 2ml/ 瓶

素材来源于抗缪勒管激素测定试剂盒(AMH)（830F）

广告批准文号：沪械广审(文)第260316-21725号，广告有效期至2026-03-16