Access PCT 检测原理:两步“夹心法”
PCT 浓度(ng/mL 或μg/ L) | 解释 |
< 0.5 | 严重脓毒症和/或感染性休克的风险较低 |
≥ 0.5 至 ≤ 2.0 | 发展为严重脓毒症和/或感染性休克的风险中等 |
> 2.0 | 严重脓毒症和/或感染性休克的风险高 |
PCT水平必须结合临床情况进行判读,避免脱离患者具体病情
准确 | 灵敏 | 稳定 | 便捷 | |
性能优异 |
与VIDAS B·R·A·H·M·S PCT 相比: 相关系数为0.99 (样本量229) 临界值为 0.5 ng/mL和 2.0 ng/mL时,一致性分别为95.8%和99.2%(样本量260) |
检出限(LoD, ng/mL):最大观察结果0.003,显著优于标准0.01 定量限(LoQ, ng/mL):最大观察结果 0.003,显著优于标准0.02 |
浓度≥ 0.15ng/mL时总不精密度为:CV% ≤ 8% |
同一试剂规格适用Access 2和DxI 800平台 同一平台还可检测IL-6 |
诊疗有保障 | 评估脓毒症风险有自信 | 早期觉察脓毒症风险 | 动态监测有保障 | 实验室高效运转 |
相关性比对
对在多个Access免疫测定系统上采用Access PCT测定法得到的数据和采用VIDAS B·R·A·H·M·S PCT+ 测定试剂盒得到的数据进行比较,根据CLSI EP09c指南使用Passing-Bablok回归和Pearson相关性分析得出以下统计数据:
数量 | 229 |
观察范围(ng/mL) | 0.071 - 95.412 |
截距(ng / mL)[95%CI] | 0.08[0.07 - 0.10] |
斜率[95%CI] | 0.96[0.93 - 0.98] |
相关系数(r) | 0.99 |
一致性比对
采用0.5 ng/mL和2.0 ng/mL的临界值进行两种检测方法之间的一致性分析:
VIDAS B·R·A·H·M·S PCT+
Access PCT | ≤ 0.5 ng/mL | > 0.5 ng/mL | 总计 |
≤ 0.5 ng/mL | 85 | 1 | 86 |
> 0.5 ng/mL | 10 | 164 | 174 |
总计 | 95 | 165 | 260 |
VIDAS B·R·A·H·M·S PCT+
Access PCT | ≤ 2.0 ng/mL | > 2.0 ng/mL | 总计 |
≤ 2.0 ng/mL | 133 | 2 | 135 |
> 2.0 ng/mL | 0 | 125 | 125 |
总计 | 133 | 127 | 260 |
一致性良好:在0.5, 2.0 ng/mL临床决定浓度处, 与VIDAS? B·R·A·H·M·S PCT+ 一致性分别为95.8%和99.2%
货号 | 名称 | 规格 |
C22593 | 降钙素原测定试剂盒(化学发光法) | 2 x 50 测试/盒 |
C22594 | 降钙素原校准品 | 校准品0(S0)- 校准品6(S6):2 mL/瓶 |
素材来源于Access PCT 降钙素原测定试剂盒(830F)
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