全自动、全定量
适用仪器:Access 2、UniCel Dxl 800免疫分析仪
| 检验方法 | 校准 | 干扰因素 |
|
样本体积：30μL 分析范围：0.01-100ng/mL |
校准周期：42天 | 不使用生物素-链霉亲和素颗粒，不易受生物素干扰。 |
结果解释:
辅助严重脓毒症和感染性休克风险评估
| PCT 浓度（ng/mL 或μg/ L） | 解释 |
| < 0.5 | 严重脓毒症和/或感染性休克的风险较低 |
| ≥ 0.5 至 ≤ 2.0 | 发展为严重脓毒症和/或感染性休克的风险中等 |
| > 2.0 | 严重脓毒症和/或感染性休克的风险高 |
PCT水平必须结合临床情况进行判读，避免脱离患者具体病情
产品性能指标
| 准确 | 灵敏 | 稳定 | 便捷 | |
| 性能优异 |
与VIDAS B·R·A·H·M·S PCT 相比： 相关系数为0.99 （样本量229) 临界值为 0.5 ng/mL和 2.0 ng/mL时，一致性分别为95.8%和99.2%（样本量260） |
检出限(LoD, ng/mL)：最大观察结果0.003，显著优于标准0.01 定量限(LoQ, ng/mL)：最大观察结果 0.003，显著优于标准0.02 |
浓度≥ 0.15ng/mL时总不精密度为：CV% ≤ 8% |
同一试剂规格适用Access 2和DxI 800平台 同一平台还可检测IL-6 |
| 诊疗有保障 | 评估脓毒症风险有自信 | 早期觉察脓毒症风险 | 动态监测有保障 | 实验室高效运转 |
方法学对比
相关性比对
对在多个Access 免疫测定系统上采用Access PCT 测定法得到的数据和采用VIDAS B·R·A·H·M·S PCT 测定试剂盒得到的数据进行比较，根据CLSI EP09c 指南使用Passing-Bablok回归和Pearson 相关性分析得出以下统计数据：
| 数量 | 229 |
| 观察范围（ng/mL） | 0.071 - 95.412 |
| 截距（ng / mL）[95％CI] | 0.08[0.07 - 0.10] |
| 斜率[95％CI] | 0.96[0.93 - 0.98] |
| 相关系数（r） | 0.99 |
Access PCT与VIDAS B·R·A·H·M·S PCT 的相关性比较
一致性比对
采用0.5 ng/mL和2.0 ng/mL的临界值进行两种检测方法之间的一致性分析：
VIDAS B·R·A·H·M·S PCT+
| Access PCT | ≤ 0.5 ng/mL | > 0.5 ng/mL | 总计 |
| ≤ 0.5 ng/mL | 85 | 1 | 86 |
| > 0.5 ng/mL | 10 | 164 | 174 |
| 总计 | 95 | 165 | 260 |
VIDAS B·R·A·H·M·S PCT+
| Access PCT | ≤ 2.0 ng/mL | > 2.0 ng/mL | 总计 |
| ≤ 2.0 ng/mL | 133 | 2 | 135 |
| > 2.0 ng/mL | 0 | 125 | 125 |
| 总计 | 133 | 127 | 260 |
一致性良好：在0.5, 2.0 ng/mL临床决定浓度处, 与VIDAS? B·R·A·H·M·S PCT+ 一致性分别为95.8%和99.2%
订货信息
| 货号 | 名称 | 规格 |
| C22593 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 2 x 50 测试/盒 |
| C22594 | 降钙素原校准品 | 校准品0(S0)- 校准品6(S6)：2 mL/瓶 |
素材来源于Access PCT 降钙素原测定试剂盒（887B）
广告批准文号：沪械广审(文)第300604-90174号，广告有效期至2030-06-04
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